Die parametrische Freigabe kann für Unternehmen von unschätzbarem Wert sein, da die Markteinführung ihres sterilen Produkts beschleunigt wird. Aber wie kann dies erreicht werden?
Die parametrische Freigabe basiert auf einer dokumentierten Überprüfung der Verarbeitungsaufzeichnungen und nicht auf der Prüfung von biologischen Indikatoren (BI) oder Prozessprüfgeräten (PCD).
Mit dieser technischen Präsentation und den branchenbezogenen Fragen und Antworten wird die parametrische Freigabe definiert, auf die zu berücksichtigenden Vorteile eingegangen und eine praktische Möglichkeit zur Implementierung des Prozesses geboten. Sie erhalten ein besseres Verständnis des in der Branche allgemein anerkannten und in ANSI/AAMI/ISO 11135:2014 definierten Ansatzes und dessen Potenzials zur Bewältigung dringender Nachfrage- und Marktschwankungen.
