Mit der zunehmenden Komplexität von Medikament-Instrument-Kombinationsprodukten sehen sich die Pharmahersteller einem wachsenden Druck ausgesetzt, die Sterilität zu gewährleisten, ohne die Produktleistung oder die Patientensicherheit zu beeinträchtigen. Diese Fallstudie zeigt, wie Sterigenics in Zusammenarbeit mit einem Pharmaunternehmen eine maßgeschneiderte Ethylenoxid(EO)-Oberflächensterilisationsstrategie für einen Autoinjektor nach aseptischer Abfüllung implementiert hat, die Sterilität am Verabreichungsort ermöglicht und gleichzeitig die Stabilität des Medikaments und die Integrität des Instruments bewahrt. Unterstützt durch die Fachberatungservices und die integrierten Tests von Nelson Labs wurden mit dem validierten Ansatz die Herausforderungen in den Bereichen Regulierung, Design und Lieferkette angegangen – ein Beweis dafür, wie fortschrittliches Sterilisations-Know-how Risiken reduzieren, Vertrauen schaffen und die erfolgreiche Vermarktung komplexer injizierbarer Therapien beschleunigen kann.
