Erfahren Sie mehr zu unseren Themen und der Wissenschaft hinter unseren Dienstleistungen und wie wir Ihnen helfen können, Ihren geschäftlichen Herausforderungen zu begegnen.
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Mittwoch, 27. Juli 2022
Eine Entwicklungskammer ist normalerweise kleiner als eine Produktionskammer und wird zur Durchführung von Studien zur Unterstützung der Validierung von Ethylenoxid verwendet. In diesem Whitepaper wird die Verwendung einer Entwicklungskammer für … diskutiert
Whitepaper herunterladenMarch 4, 2022
Jedes Polymer reagiert anders auf ionisierende Strahlung. Daher muss unbedingt dafür gesorgt werden, dass die maximale, abgegebene Dosis während der vorgesehenen Haltbarkeitsdauer des Produkts keine negativen Auswirkungen auf die Funktion des Produkts oder die...
Whitepaper herunterladen6. Dezember 2021
Wie in Abschnitt 12 der ISO 11135:2014 definiert, kann ein neues oder modifiziertes Produkt („Kandidatenprodukt“) zu einem validierten Ethylenoxid (EO)-Sterilisationsprozess hinzugefügt werden
Whitepaper herunterladen20. Oktober 2021
In der Medizinprodukteindustrie gibt es 3 Methoden zur Bestimmung der Sterilisationsdosis eines Medizinprodukts...
Whitepaper herunterladen27. Mai 2021
In der Medizinprodukteindustrie wird die Sterilisation durchgeführt, um einen Sterilitätssicherheitswert (Sterility Assurance Level, SAL) zu erreichen, der von den Aufsichtsbehörden gefordert wird, um das behandelte Produkt als „steril“ zu bezeichnen. Wenn SAL...
Whitepaper herunterladen7. April 2021
Hersteller von Medizinprodukten, die zu Sterilisationszwecken ionisierende Strahlung (Gamma-, Elektronen- oder Röntgenstrahlen) verwenden, sollten die höchste zulässige Dosis...
Whitepaper herunterladen4. Januar 2021
Die globale Covid-19-Pandemie im Jahr 2020 hat die kritische Rolle, die die Lieferkette für Medizinprodukte in Bezug auf eine sichere und effektive Gesundheitsversorgung der Weltbevölkerung spielt,...
Whitepaper herunterladen30. November 2018
Die Sterilisation von medizinischen Geräten mit Ethylenoxidgas ist eine effektive und herkömmliche Praxis in der Branche. Ethylenoxidgas (EO-Gas) ist im Vergleich zu anderen Methoden wie Dampfsterilisation bereits bei relativen niedrigen Temperaturen aktiv ...
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