Erfahren Sie mehr zu unseren Themen und der Wissenschaft hinter unseren Dienstleistungen und wie wir Ihnen helfen können, Ihren geschäftlichen Herausforderungen zu begegnen.
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Mittwoch, 27. Juli 2022
Eine Entwicklungskammer ist normalerweise kleiner als eine Produktionskammer und wird zur Durchführung von Studien zur Unterstützung der Validierung von Ethylenoxid verwendet. In diesem Whitepaper wird die Verwendung einer Entwicklungskammer für … diskutiert
Whitepaper herunterladen6. Dezember 2021
Wie in Abschnitt 12 der ISO 11135:2014 definiert, kann ein neues oder modifiziertes Produkt („Kandidatenprodukt“) zu einem validierten Ethylenoxid (EO)-Sterilisationsprozess hinzugefügt werden
Whitepaper herunterladen20. Oktober 2021
In der Medizinprodukteindustrie gibt es 3 Methoden zur Bestimmung der Sterilisationsdosis eines Medizinprodukts...
Whitepaper herunterladen27. Mai 2021
In der Medizinprodukteindustrie wird die Sterilisation durchgeführt, um einen Sterilitätssicherheitswert (Sterility Assurance Level, SAL) zu erreichen, der von den Aufsichtsbehörden gefordert wird, um das behandelte Produkt als „steril“ zu bezeichnen. Wenn SAL...
Whitepaper herunterladen7. April 2021
Hersteller von Medizinprodukten, die zu Sterilisationszwecken ionisierende Strahlung (Gamma-, Elektronen- oder Röntgenstrahlen) verwenden, sollten die höchste zulässige Dosis...
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