Fachberatungsservice

Jede Phase im Lebenszyklus eines Medizinprodukts, Arzneimittels oder Handelsprodukts – von der Produktkonzeption bis zur Vermarktung – kann erhebliche Herausforderungen mit sich bringen. Wenn eine Sterilisation erforderlich ist, müssen viele Faktoren berücksichtigt werden; daher ist es am besten, mit Fachberatern zusammenzuarbeiten, damit Sie Ihr spezifisches Produktziel erreichen zu können.

Unsere Fachberater helfen Ihnen dabei, die besten Lösungen zu bieten, um auf alle Ihre Sterilisationsbedürfnisse einzugehen und die Sicherheit Ihres Produkts und Ihrer Verfahren sicherzustellen.

Unser Hauptziel

Entwicklung und Erhaltung der effektivsten Sterilisationsverfahren für Ihre Produkte, um sie auf dem schnellsten, effizientesten und sichersten möglichen Weg auf den Markt zu bringen. Wir führen Sie durch die wichtigsten Schritte der Produktentwicklung, einschließlich:

Durchführbarkeitsprüfung
Evaluierung der potenziellen Materialien und Verpackungen für ein Produktsystem.
Prozessentwicklung
Entwicklung eines effektiven und effizienten Verfahrens zur regelmäßigen Sterilisation.
Fertigungs- und Umweltprozesssteuerung
Testen der Fertigungsprozesssteuerungen auf Qualitätssicherungsanforderungen vor der Produktion und Produktspezifikationen.
Audit und Freigabetest
Abschließende Prüfung zur Sicherstellung, dass alle regulatorischen Anforderungen (ISO und QSR) für den Vertrieb und die Chargenfreigabe von Endprodukten erfüllt wurden.

Erfahren Sie mehr über die fachkundigen Berater von Nelson Labs

Nelson Labs Expert Advisory Services bieten eine beispiellose Bandbreite an Erfahrung im Bereich MedTech und Pharmazie, die unseren Kunden dabei hilft, sichere und wirksame Produkte auf den Markt zu bringen. Der Expert Advisory Service umfasst die Produktentwicklung, Anlagen- und Prozessvalidierung, die Prüfung der Produktleistung sowie Unterstützung bei regulatorischen Fragen.

Nelson Labs, ein Sotera Health-Unternehmen (und unser Schwesterunternehmen), ist der führende Anbieter von globalen Labortests und Beratungsdienstleistungen. Nelson Labs führt über 800 präzise mikrobiologische und analytische Labortests in den Branchen Medizinprodukte, Pharmazie und Gewebe durch und beschäftigt mehr als 500 Wissenschaftler und Mitarbeiter in hochmodernen Einrichtungen.

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Die Erfahrung unserer Berater spricht für sich. Unsere Mitarbeiter sind nicht nur aktive Mitwirkende bei Sterigenics und den Geschäften unserer Kunden, sondern sie sind auch einflussreiche Anführer und führende Experten in den Branchen, die wir bedienen. Alle Testmethodiken und -verfahren werden unter strikter Einhaltung der ISO, USP, AAMI und/oder bestimmten kundeneigenen Anforderungen ausgeführt.

Wenn Sie auf der Suche nach Schulungen sind – unsere Fachberater sind auch Lehrer und bieten Folgendes:

Kundenspezifisches Training vor Ort, das mit der guten fachlichen Praxis der Branche und aktuellen behördlichen Führung bei allen Phasen des Sterilisationsverfahrens und allen großen Modalitäten in Verbindung steht
Industriewebinare und -seminare zu Themen, die für das Erreichen der Sterilitätssicherung in der Gesundheitsindustrie wichtig sind, einschließlich bei Medizinprodukten, Arzneimitteln und Handelsprodukten und Verpackungen