Dieses On-Demand-Webinar wird von Aaron Dement, VP Technical Services bei Sterigenics, und Martell Winters, Scientific Competency Expert bei Nelson Labs, präsentiert und beleuchtet verschiedene Aspekte eines Sterilitätssicherungsprogramms für ein pharmazeutisches Produkt.
Die Sterilitätssicherung beginnt in den frühen Phasen der Produktentwicklung und zieht sich durch den gesamten Produktlebenszyklus. Die Konzepte werden im Kontext eines Produktlebenszyklus und anhand von Beispielen für ihre Anwendung erörtert.
Hierbei werden die folgenden Themen angesprochen:
- Produkt und Verpackung
- Entwurf von Fertigungsprozessen
- Bewertung und Auswahl von Materialien
- Mikrobiologische Prozesskontrollen und Tests
- Validierung und Aufrechterhaltung der Sterilitätssicherung
- Änderung der Kontrollverfahren
