Die Übernahme eines neuen Produkts in eine Produktfamilie oder die Änderung des Designs und der Konfiguration eines bestehenden Produkts erfordert eine Bewertung der Produktänderung des derzeit validierten Sterilisationsverfahrens. Dieses Webinar bietet einen Leitfaden für die Bewertung von Produktänderungen gemäß ISO 11135:2014, um den Umfang und die Kosten der Validierungsarbeiten zu begrenzen und gleichzeitig die Sicherheit der Produkte und die Einhaltung der regulatorischen Vorschriften zu gewährleisten.
Wenn Sie ein Hersteller von Medizinprodukten sind, der neue Produkte entwickelt oder das Design, die Verpackung und/oder die Beladungskonfigurationen bestehender Produkte verbessert, sollten Sie die Teilnahme an diesem Webinar in Betracht ziehen, um ein besseres Verständnis für folgende Punkte zu erlangen:
- Anforderungen der ISO 11135 für die Übernahme von Produkten und die Bewertung von Änderungen
- Durchführung von Adoptionsstudien für die Umstellung auf neue Produkte
- Vorteile der Produktübernahme
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