Globale Richtlinien zu Ethylenoxidrückständen (EO-Rückständen) gewinnen immer mehr an Bedeutung. Dieses Webinar gibt einen Überblick über EO-Sterilisation und den Status der ISO-Norm 10993-7:2008, die für Hersteller von Medizinprodukten als internationales, maßgebendes Dokument dient, um zu erfahren, wie Sie Ihr Unternehmen für die Zukunft rüsten können. Folgende Themen werden behandelt:
- Tests je nach Produktkategorie und Produktverwendung
- Konkomitierende Exposition
- Topischer Kontakt
- Besondere Gegebenheiten (z.B. Intraokularlinsen, kardiopulmonale Bypass-Geräte, ....)
- Testmethoden und Validierung
- ISO 10993-7 Überprüfung von Produkten, die für Neugeborene und Kinder bestimmt sind / Empfehlung der ANSM - Französische Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten
- Flüchtige EO-Emissionen, die von EO-behandelten Produkten freigesetzt werden, müssen in der gesamten Lieferkette überwacht werden, damit ein geringes Expositionsrisiko für die Beschäftigten besteht
- Rechtsvorschriften zu EO-Emissionen in der Lieferkette
