In der Medizinprodukteindustrie wird die Sterilisation durchgeführt, um einen Sterilitätssicherheitswert (Sterility Assurance Level, SAL) zu erreichen, der von den Aufsichtsbehörden gefordert wird, um das behandelte Produkt als „steril“ zu bezeichnen. Es gibt mehrere Ansätze – die Methoden 1 und 2 zur Festlegung der Sterilisationsdosis und die Nachweismethode VDmax SD –, die zur Bestimmung der Mindestdosis verwendet werden können, die den erforderlichen Grad an Sterilitätssicherheit gewährleistet. Durch die Lektüre dieses Whitepapers erfahren Mitarbeiter der Qualitätssicherung, der Sterilitätssicherung und andere interessierte Fachleute mehr über die verschiedenen Aspekte der einzelnen Methoden, die in Betracht gezogen werden sollten, um die beste Entscheidung für ein bestimmtes Produkt zu treffen.
